I stair céad bliain na capsúil, choinnigh geilitín stádas na n-ábhar capsule príomhshrutha i gcónaí mar gheall ar a fhoinsí leathan, airíonna fisiceacha agus ceimiceacha cobhsaí agus airíonna próiseála den scoth.Leis an méadú ar rogha na ndaoine maidir le capsúil, úsáidtear capsúil log níos forleithne i réimsí bia, leigheas agus táirgí sláinte.
Mar sin féin, toisc go bhfuil galar na mbó buile agus galar crúb agus béil ag tarlú agus á scaipeadh, bíonn imní ar dhaoine faoi tháirgí díorthaithe ó ainmhithe.Is iad na hamhábhair a úsáidtear go coitianta geilitín cnámh agus craiceann eallach agus muca, agus tá a riosca tar éis aird na ndaoine a mhealladh de réir a chéile.D'fhonn riosca sábháilteachta na n-amhábhar capsúl log a laghdú, leanann saineolaithe tionscail de bheith ag taighde agus ag forbairt ábhair capsule oiriúnacha díorthaithe plandaí.
Ina theannta sin, le méadú ar éagsúlacht na capsúil, déanann éagsúlacht a n-ábhar daoine a thuiscint de réir a chéile go bhfuil fadhbanna comhoiriúnachta idir capsúil log geilitín agus roinnt ábhar a bhfuil airíonna speisialta acu.Mar shampla, d'fhéadfadh trasnascadh geilitín a bheith mar thoradh ar na hábhair ina bhfuil grúpaí aildéid nó a imoibríonn le grúpaí aildéid a tháirgeadh faoi choinníollacha áirithe;D'fhéadfadh go mbeadh imoibriú Maillard le geilitín ag an ábhar a bhfuil in-athshuiteáil láidir aige;Déanfaidh an t-ábhar le hygroscopicity láidir a dhéanamh ar bhlaosc capsule Ming uisce a chailleadh agus a toughness bunaidh a chailleadh.Mar gheall ar chobhsaíocht capsule log geilitín tarraingítear aird níos mó ar fhorbairt ábhair capsule nua.
Cad iad na hábhair díorthaithe plandaí atá oiriúnach chun capsúil crua log a tháirgeadh?Tá go leor iarracht déanta ag daoine.Iarratas doiciméad paitinne na Síne Uimh.: 200810061238 X iarratas ar shulfáit sóidiam ceallalóis a ghlacadh mar phríomhábhar capsule;200510013285.3 iarratas chun comhdhéanamh stáirse nó stáirse a ghlacadh mar phríomhábhar capsule;Thuairiscigh Wang GM [1] go ndearnadh capsúil log as capsúil chitosan;Dúirt Zhang Xiaoju et al.[2] thuairiscigh táirgí le próitéin pónaire soighe Konjac mar phríomhábhar capsule.Ar ndóigh, is iad na hábhair is mó a ndéantar staidéar orthu ná ábhair cheallalóis.Ina measc, tá táirgeadh ar scála mór déanta ag capsúil log déanta de hidroxypropil methylcellulose (HPMC).
Úsáidtear HPMC go forleathan i réimse an bhia agus na míochaine.Is excipient cógaisíochta a úsáidtear go coitianta é, atá san áireamh i Pharmacopoeia tíortha éagsúla;Faomhann FDA agus AE HPMC mar bhreiseán bia díreach nó indíreach;Is substaint shábháilte é Gras, Uimh. GRN 000213;De réir bhunachar sonraí JECFA, INS no.464, níl aon teorainn ar an dáileog laethúil uasta de HPMC;I 1997, d'fhormheas Aireacht Sláinte na Síne é mar bhreiseán bia agus tiúsóir (Uimh. 20), atá infheidhme maidir le gach cineál bia agus cuireadh leis de réir na gceanglas táirgthe [2-9].Mar gheall ar an difríocht maoine idir HPMC agus geilitín, tá oideas capsule log HPMC níos casta, agus is gá roinnt gníomhairí gelling a chur leis, mar shampla guma Araibis, carrageenan (guma feamainne), stáirse, etc.
Is táirge é capsule log HPMC le coincheap nádúrtha.Aithníonn cumainn Ghiúdacha, Ioslamacha agus vegetarian a ábhar agus a teicneolaíocht táirgthe.Féadann sé freastal ar riachtanais daoine le reiligiúin agus nósanna itheacháin éagsúla, agus tá glacadh ard aige.Ina theannta sin, tá na hairíonna uathúla seo a leanas ag capsúil log HPMC:
Ábhar uisce 1.Low - thart ar 60% níos ísle ná capsule log geilitín
Is é an cion uisce de capsúil log geilitín go ginearálta 12.5% - 17.5% [10].Ba cheart teocht agus taise an chomhshaoil a rialú laistigh de raon cuí le linn táirgeadh, iompar, úsáid agus caomhnú capsúil log.Is é an teocht chuí 15-25 ℃ agus is é an taiseachas coibhneasta 35% - 65%, ionas gur féidir feidhmíocht an táirge a choinneáil ar feadh i bhfad.Tá cion uisce membrane HPMC an-íseal, go ginearálta 4% - 5%, atá thart ar 60% níos ísle ná an capsule log geilitín (Fíor 1).Méadóidh malartú uisce leis an gcomhshaol le linn stórála fadtéarmach ábhar uisce capsule log HPMC sa phacáistiú sonraithe, ach ní rachaidh sé thar 9% laistigh de 5 bliana.
Fíor1.Comparáid LOD idir sliogáin HMPC agus geilitín faoi RH éagsúla
Mar gheall ar shaintréithe an ábhair uisce íseal, tá capsúl log HPMC oiriúnach chun ábhar hygroscópach nó íogair uisce a líonadh chun seilfré an táirge a fhadú.
toughness 2.High, gan aon brittleness
Mar a luadh thuas, tá cion taise sonraithe ag an scannán geilitín.Má tá sé níos ísle ná an teorainn seo, beidh an scannán geilitín go mór brittle.Tá riosca brittleness de níos mó ná 10% nuair a bhíonn an cion taise de 10% i ngnáth-chaipéil log geilitín gan aon bhreiseáin;Nuair a leanann an t-ábhar uisce ag laghdú go 5%, beidh brittleness 100%.I gcodarsnacht leis sin, tá cruas capsúil log HPMC i bhfad níos fearr, agus coinníonn siad dea-fheidhmíocht fiú má tá an taise comhshaoil íseal (Fíor 3).Ar ndóigh, taispeánfaidh an ráta embrittlement de capsúil log HPMC le oidis éagsúla faoi thaise íseal difríochtaí móra.
Os a choinne sin, déanfaidh capsúil log geilitín a chuirtear i dtimpeallacht ard-taise maolú, dífhoirmiú nó fiú titim tar éis uisce a ionsú.Is féidir le capsule log HPMC cruth agus feidhmíocht mhaith a choimeád fiú faoi choinníoll ard-taise.Dá bhrí sin, tá inoiriúnaitheacht láidir don chomhshaol ag capsule log HPMC.Nuair a chlúdaíonn limistéar díolacháin an táirge criosanna aeráide éagsúla nó go bhfuil na coinníollacha stórála sách bocht, tá an buntáiste seo a bhaineann le capsule log HMPC suntasach go háirithe.
Cobhsaíocht cheimiceach 3.Strong
Is fadhb thromchúiseach é imoibriú trasnasctha capsúil geilitín a bhíonn ag ullmhóidí capsúil.Toisc go n-imoibríonn an grúpa aldehéad den ábhar leis an ngrúpa aimínaigéad aimín i geilitín chun struchtúr líonra a fhoirmiú, is deacair an bhlaosc capsule a dhíscaoileadh faoi choinníoll díscaoilte in vitro, rud a chuireann isteach ar scaoileadh drugaí.Is díorthach ceallalóis é hidroxypropil methylcellulose, atá támh go ceimiceach agus tá comhoiriúnacht den scoth aige leis an gcuid is mó de shubstaintí.Dá bhrí sin, níl aon bhaol ag capsule log HPMC imoibriú tras-nasctha agus cobhsaíocht ard ceimiceach
Feidhmíocht sciath 4.Good
Úsáidtear capsúil eintreach brataithe le haghaidh drugaí atá éasca le damáiste a dhéanamh ó aigéad gastrach, greannach don mhúcóis gastrach nó a dteastaíonn riarachán spriocdhírithe orthu.Is é an teicneolaíocht a nglactar leis go hidirnáisiúnta de capsúil eintreach brataithe ná sciath iomlán millíní agus capsúil eintreach brataithe.Léiríonn capsule log HPMC buntáistí uathúla i sciath iomlán an capsule.
Léiríonn an taighde, mar gheall ar dhromchla garbh capsule log HPMC, go bhfuil an cleamhnas leis an chuid is mó de na hábhair sciath eintreach i bhfad níos airde ná an geilitín, agus tá luas greamaitheachta agus aonfhoirmeacht na n-ábhar brataithe i bhfad níos fearr ná an geilitín, go háirithe iontaofacht sciath caipín comhlachta acomhal. Tá feabhas suntasach.Léirigh tástáil díscaoilte in vitro go raibh tréscaoilteacht capsule HPMC sa bholg níos ísle agus go raibh scaoileadh maith sa stéig[
Conclúid
Leathnaigh saintréithe capsule log HPMC a réimse iarratais.Ó gach táirge nádúrtha go hábhar íogair taise nó hygroscópach, tá feidhmchláir uathúla aige freisin i réimse na n-ionanálaithe púdar tirim agus an sciath eintreach.Ba chóir a thabhairt faoi deara go bhfuil tréscaoilteacht ocsaigine réasúnta ard ag capsúil log HPMC atá ar an margadh faoi láthair sa bhaile agus thar lear agus go bhfuil díscaoileadh beagán níos moille ná na capsúil log geilitín, ach tá a mbith-infhaighteacht in vivo cosúil [11], ar cheart a mheas i dtaighde agus i bhforbairt.
Mar is eol dúinn go léir, tá bealach fada le dul ó thaighde saotharlainne, turgnamh ar scála mór, táirgeadh tionsclaíoch go dtí cur chun cinn an mhargaidh.Sin é an fáth, tar éis blianta taighde agus forbartha, nach bhfuil ach cúpla táirge capsule log déanta as ábhair dhíorthaithe plandaí liostaithe go rathúil.I 1997, bhí capsugel chun tosaigh i liostú HPMC capsule log vcapstm sna Stáit Aontaithe, ag soláthar rogha nua le haghaidh capsule béil.Faoi láthair, tá an méid díolacháin bhliantúil de capsúil log HPMC ar fud an domhain níos mó ná 20 billiún, agus tá sé ag fás ag ráta 25% in aghaidh na bliana.
Am postála: Bealtaine-06-2022